Ürün ayrıntıları:
|
Öğe adı: | FDA 510K Onaylı Tek Uçlu Koruyucu Güvenlik İnsülin Kalemi İğneleri 30G 5mm | Ölçer: | 30g |
---|---|---|---|
Uzunluk: | 5mm | Renk: | Açık mavi |
Malzeme: | PE+PP+Paslanmaz Çelik | İğne: | Üçlü Eğimli Uç, Silikon Kaplama |
Raf ömrü: | 5 yıl | sınıflandırma: | Tıbbi Cihaz Sınıf III |
Steril: | Gama veya Elektron Işını Işınlaması | Faydalar: | Güvenli, Kullanışlı, Konforlu, Uyumlu |
Vurgulamak: | CE 31 gauge 8mm iğne,FDA510K kolay konfor kalem iğneleri,FDA510K 31 gauge 8mm iğne |
[Emniyet Kalemi İğne Açıklamaları]
Diyabetik güvenli iğneler, ilaç enjeksiyonu için kalem enjektör cihazlarıyla kullanılmak üzere tasarlanmış, steril, tek kullanımlık iğnelerdir.ISO 11608-1 gereksinimlerini karşılayan insülin kalemleri ile kullanılabilir, örneğin: Autopen, Flexpen, Novopen Echo / Novopen 4, Humapen Ergo / Humapen Luxura / Humapen Memoir, KwikPen, Solostar, ClickStar, SymlinPen vb.
[Güvenlik Kalemi İğnesi Özellikleri]
Tip | Emniyet Kalemi İğneleri |
Malzeme | PE+PP+Paslanmaz Çelik |
Ölçer | 30G-32G |
Uzunluk |
4MM-12MM
|
Sterilizasyon |
Gama veya Elektron Işını Işınlaması
|
OEM |
Mevcut
|
HS Kodu |
9018321000
|
Raf ömrü | 5 yıl |
paket | 100 Adet/Koli, 40 Koli/Koli |
Karton boyutu | 55*35.5*35.8cm |
GW | 15Kg/Koli |
Sertifikalar | ISO13485(TUV), MDR CE (TUV), ABD FDA, ABD FDA 510K, BK MHRA |
Kullanım amacı | Kan şekeri seviyesini düşürmek için insülin enjeksiyonu için insülin kalemi ile eşleştirin. |
[Güvenlik Kalemi İğne Avantajları]
GÜVENLİ
Otomatik koruyucu mekanizma, iğnenin kullanımdan önce ve sonra kapatılmasını sağlar;
Gizli kalem iğnesi tasarımı, hastanın kaygısını gidermeye yardımcı olur;
Tek kullanımlık tasarım, kazara iğne batması yaralanmalarını ve hastaların ve sağlık çalışanlarının güvenliği için cihazın tekrar kullanılmasını önler;
Tüm geri çekilebilir insülin kalemi iğneleri, ışınlamayla sterilize edilir ve dış kapak ve sterilite geri çekme şeridi ile korunur.
BASİT
Ön yükleme gerektirmeden kullanımı kolay, sezgisel kullanım;
Optimize edilmiş cilt temas alanına sahip şeffaf kalkan, hazırlama sırasında insülin akışının daha iyi görülebilmesini ve enjeksiyon yerinde hassas konumlandırma sağlar;
Güvenlik mekanizmasının devreye girdiği, iğne deriye tam olarak sokulduğunda ''Klik'' sesiyle kolayca tanınabilir.
RAHAT
Elektro cilalı, silikon kaplı, ultra ince iğneler, gelişmiş kullanıcı konforunu garanti eder;
Kolay akışlı kanül, insülin verme süresini en aza indirir;
Pürüzsüz ve hızlı yerleştirme/geri çekme mekanizması, enjeksiyonu zar zor farkedilir bir deneyim haline getirir;
Yivli muhafazalı ergonomik tasarım, rahat tutuş, kalem enjektörüne güvenli bağlantı ve kolay çıkarma sağlar.
EVRENSEL
Piyasadaki çoğu enjeksiyon kalemiyle uyumluluk için evrensel tasarım;
Sıkı geçme, sızıntıları ve ilaç kaybını önler;
Uyum, işlevsellik ve güvenilir performans için uluslararası standartlara göre titizlikle test edilmiştir.
[Emniyet Kalemi İğne Detayları]
Kırmızı gösterge enjeksiyondan sonra gösterir.Bu, insülin enjeksiyon iğnesinin tekrar kullanılamayacağı anlamına gelir.
[Güvenlik Kalemi İğne Kullanım Talimatları]
Adım 1: Koruyucu mührü çıkarın.
Adım 2: İğneyi kalem enjektörüne vidalayın.İğneyi zarar vermeden düz tutun.
Adım 3: Kalem iğnesinin dış kapağını çıkarın ve uygun bir kaba atın.
Adım 4: İğneyi yukarı doğru, kabarcıkları iğnenin tepesine doğru yüzdürmek için kalem enjektörüne hafifçe vurun, iğne ucundan sıvı boşalana kadar enjeksiyon düğmesine basın.
Adım 5: Doktorun tavsiyesine göre bir enjeksiyon yapın.Enjeksiyondan sonra, çıkarmadan önce insülin iğnesini en az 6 saniye cilt altında tutun.
Adım 6: Kullanılmış diyabetik kalem iğnesini uygun bir kaba atın.
[Güvenlik Kalemi İğne Saklama]
Diyabet iğnesi iyi havalandırılan bir odada saklanmalı ve ışıktan, nemden ve aşındırıcı gazlardan uzak tutulmalıdır.
[Güvenlik Kalemi İğne Uyarısı]
1. Diyabetik kalem iğnesi 30G 5mm, mühür çıkarıldıktan hemen sonra kullanılmalıdır.Mühür daha önce hasar görmüş veya kırılmışsa lütfen kalem iğnesini KULLANMAYIN.
2. Bu insülin güvenlik iğnesi ışınlama ile sterilize edilmiştir ve tek kullanım için tasarlanmıştır.Yeniden kullanım, mekanik arızaya ve potansiyel mikrobiyolojik kontaminasyona yol açabilir.
3. Lütfen kullanmadan önce kullanım kılavuzunu dikkatlice okuyunuz.
4. Ağrısız kalem iğnesi sadece insülin enjeksiyon kalemi ile kullanılmak üzere tasarlanmıştır.
5. İnsülin iğnesinin ucunu çocukların erişemeyeceği bir yerde saklayın.
6. Viral hastalıkların bulaşmasına neden olabilecek iğnelerinizi başkalarıyla paylaşmayın.Diğer insanlara ciddi bir enfeksiyon bulaştırabilir veya onlardan ciddi bir enfeksiyon kapabilirsiniz.
7. Enjeksiyon kalemi iğnesini parmaklarınıza doğru bir açıyla sokmayın, bu iğne batması yaralanmasına neden olabilir.
8. Herhangi bir ciddi advers olay durumunda, lütfen üreticiye ve yetkili makama bildirin.
[Güvenlik Kalemi İğnesi SSS]
S1: Diğer Güvenli İnsülin İğnelerine kıyasla avantajları nelerdir?
A1: İstikrarlı kaliteyi garanti etmek için en gelişmiş üretim teknolojisini ve sıkı kalite denetimini benimsiyoruz.
- Otomatik Üretim Hattı;
- Kendi Sterilizatörü: SAL10, EO Gas, BI Testi, CI Testi, Sterility Best, ISO1135
- Sürecin son aşamasında HEPA Filtre ile kurulum yapılarak Temiz Oda (Sınıf 100.000)
- Hava Kontrolü: Biyolojik Yük Testi, ISO 11737-1
- Çevre Kontrolü (ISO13485:2016, CE 0197, 21CFR 820, MDSAP)
S2: Resmi toplu satın alma işleminden önce ücretsiz örnekler mevcut mu?
A2: Size ücretsiz örnekleri destekleyebiliriz ve sadece kurye ücretini ödemeniz gerekir.
S3: Emniyetli Kalem İğnelerinizi ithalat izni almak için Sağlık Bakanlığımıza kaydettirebilir miyiz?
A3: Evet.Size numuneler, paket etiketleri, sertifikalar ve teknik belgeler gibi tüm kayıt malzemelerini sağlayabiliriz, hangi sorunsuz kayıt sağlar.FSC, ISO13485, CE, DOC, FDA 510K gibi tüm sertifikalara sahibiz. Ve COA, COS, Klinik Çalışma, Risk Analizi, Biyouyumluluk Test Raporları vb. teknik dosyalar.
İlgili kişi: Cage Wan
Tel: 86-18550761548 / 86-18501567726